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歌礼宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优越的减重效果

-在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,ASC37的减重效果较替尔泊肽相对提升88%,且差异具有统计学显著性。

-ASC37每月一次皮下(SQ)制剂和口服制剂均将通过生物制品许可申请(BLA)路径向美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申报。

香港2026年7月27日/美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")宣布,新一代GLP-1R/GIPR/GCGR[1]三靶点激动剂多肽ASC37,在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中展现出了优于替尔泊肽的减重效果。在DIO小鼠中,以1 nmol/kg的相同剂量给药11天后,ASC37的减重效果较替尔泊肽相对提升88%,且差异具有统计学显著性(表1)。此外,在DIO小鼠中,ASC37实现了高达41.5%的体重下降(表1),且呈剂量依赖性。

表1. 给药11天后,ASC37在DIO小鼠中的减重效果优于替尔泊肽,且差异具有统计学显著性

给药

相较基线的总体重变化

较替尔泊肽的减重效果相对提升

1 nmol/kg 替尔泊肽

皮下,每日一次

-7.5 %

-

1 nmol/kg ASC37

皮下,每日一次

-14.1 %

88%

(p= 0.0279 vs 替尔泊肽)

10 nmol/kg ASC37

皮下,每日一次

-30.1 %

301%

(p< 0.0001 vs 替尔泊肽)

30 nmol/kg ASC37

皮下,每日一次

-41.5 %

453%

(p< 0.0001 vs 替尔泊肽)

注释:DIO小鼠:饮食诱导肥胖小鼠

经精准定向设计,ASC37包含41个α-氨基酸,符合生物制品资格。ASC37每月一次皮下制剂和口服制剂的新药临床试验申请(IND)将于2026年第三季度递交。ASC37每月一次皮下制剂和口服制剂的生物制品许可申请(BLA)将在III期临床完成后向FDA递交。新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35同样含有41个α-氨基酸,也将通过生物制品许可申请(BLA)的路径进行上市申报。

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